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    國內GMP認證/審計服務

    “秦脈咨詢”提供國內GMP認證/審計服務包括:新建企業的規劃及GMP認證的全程服務;GMP換證咨詢;GMP現場審計等。

    生產質量管理咨詢服務

    為制藥企業爭取最大效益,幫助其進行成本控制,流程再造,管理優化,技術攻關。

    FDA仿制藥注冊服務

    協助中國制劑企業進行仿制藥FDA注冊,提供ANDA/ANADA申請文件編制和相關現場檢查咨詢服務。

    原料藥歐美注冊服務

    提供DMF、EDMF、COS文件的編寫、申報與注冊以及審計后的DMF年度修訂服務工作。協助企業通過美國FDA和歐盟EDQM對中國制藥企業的現場檢查。

    FDA CGMP和歐洲GMP符合性服務

    協助企業通過來自美國和歐洲官方以及客戶的國際GMP符合性檢查。

    企業內部培訓

    提供業務相關的所有培訓,除了不定期的主題培訓外,還提供針對企業的個性化培訓課程。