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    國際藥品流通發展比較研究介紹【連載三】

    發布日期: 2013-12-02 | | 【關閉窗口】

     

    改革開放三十多年,我國醫藥產業取得了巨大的發展,從缺醫少藥,多數藥品依賴進口,發展成為全球第一大原料藥出口國和第一大藥品制劑產能國。然而在成就的背后卻始終有一些問題困擾著產業:

    產業的生存發展環境不佳,產業大而不強,“多、小、散、低”依舊。產業在幾乎可以生產全球已上市任何一種藥品原料的同時,創新發展能力卻一直未能有明顯提高,國內上市銷售相當一部分仿制藥與原研藥仍然存在著明顯的安全性、有效性差異。

    藥品流通公平競爭市場環境始終未能確立,不規范競爭充斥整個藥品流通過程,“優不勝、劣不汰”嚴重制約了產業的健康發展,威脅到百姓用藥供應保障。整頓和規范藥品流通秩序,改變藥品流通服務模式、服務水平和發展方式,成為繼續深化醫藥衛生體制改革的工作重點之一。

    研究國際先進國家和地區的藥品流通情況,特別是研究他們從與我國當前情況類似的過去如何發展演變而來的過程與主要影響因素,為本屆政府接下來十年的改革提供一些參考或借鑒,無疑具有十分重要的意義。

    為此由秦脈醫藥咨詢有限責任公司骨干研究人員和部分業內專家組成的重磅級研究團隊,歷時半年對美國、英國、德國、法國、日本、韓國和我國臺灣、香港兩地,從法律、法規、管理辦法、政府報告、統計資料和國際第三方報告等一手資料入手,深入研究各國、各地區的藥品產業、藥品流通的現在與過去,發展演變過程,特別是社會法律環境、醫療保障制度和醫療服務體系情況及其對藥品產業、藥品流通發展的決定性影響。再通過橫向對比研究發現其共性和各自的特點,從中找出共同的理念,一般性規律,并在和我國情況的對比中找出可供我國政府和產業參考或借鑒的關鍵問題要素。形成了8個國家和地區的國別報告(合計 15萬多字),我國與8個國家和地區的對比研究報告及改革建議(7萬多字)。本刊本期介紹德國和法國報告。

    法國藥品流通及相關醫療保障和醫療服務情況

    法國的社會醫療保障制度建立于納粹德國投降、盟軍光復法國的1945年,這給那些一味強調在我國當前發展水平下,政府無力為全體國民提供有足夠保障水平的保障制度論者以很大的困惑。

    一方面,有關部門忙于制定盡可能小的醫療和藥品報銷目錄,不斷的藥品降價,力圖保障資金不虧空。另一方面,卻是大量的不合理診療、不合理處方,不斷加大的政府籌資投入并未能有效提升保障水平,過高的看病自費部分或在掏空百姓的錢包,或將之阻擋于就醫大門之外的現象仍然是屢見不絕?

    《國際藥品流通發展對比研究 國別報告 法國篇》將告訴我們:一味的限費,并不一定能有效控費,反而保障的原來目的被大打折扣。保障的要義是“統籌共濟”,“統籌”的核心是保障服務資源的有效調動、充分運用和有效管理,給醫藥相關產業或行業留有一定發展空間,充分調動和發揮其內在的積極作用,輔以科學有效的管理,才是讓有限的保障資金發揮更大效用,實現有效保障的合理有效途徑。

    法國每年由議會最后審議、確定的保障支出預算,是如何形成的?以醫療服務質量、效率評估為基礎的醫療服務總額預算管理,是如何平衡高質量醫療服務提供與保障醫療支出關系?以藥品臨床效益分級評價(SMR)和與現行治療方式比較治療小改善程度分級評價(ASMR)為依據的保障藥品目錄管理、保障支付價格和支付比例管理,以及兼顧利益相關方權益的透明決策委員會的構成與決策機制等,又是如何平衡產業健康發展,保障藥品安全、有效、經濟供應的?等等,讀完《國際藥品流通發展對比研究 國別報告 法國篇》,相信都會對我國當前的改革困境有所啟示。

    德國藥品流通及相關醫療保障和醫療服務情況

    德國是最早建立社會保障制度的國家,將占總數90%左右,收入水平不足以自行抵御疾病健康風險的德國公民強制納入法定醫療保險,其余10%的高收入人群可自由選擇是否購買私人保險。

    法定社會保險由各個疾病基金會經辦,基金會協會和醫師協會協商確定初級保健的按人頭付費標準,二級住院醫療總額預算下的DRG支付辦法,康復護理、臨終關懷費用補償辦法及相應的管理機制。保障用藥同樣是由基金會協會與藥品行業或相關企業協商,依據德國藥物評審機構(IQWIG)的藥品成本效益評估和創新性評估,決定是否納入參考價格分組,限定最高支付價格。未納入參考價格分組的創新藥,在相對透明的批發加價、零售加價和制造商返利協商機制下,不僅保持了創新生產供應的積極性,也并未出現過份的暴利,威脅保障資金不合理增長,或傾軋其他服務環節的合理收益,導致服務質量下降的情況發生。在這一管理機制中,政府、相關社會組織各扮演著怎樣的角色作用?具體又是如何兼顧各方利益,保證所有保障服務資源有質量的充分供應?最終確保保障水平維持或提升的同時實現費用籌資與支付的基本平衡?制度完善過程中碰到過怎樣的問題及是如何解決的?等等,《國際藥品流通發展對比研究 國別報告 德國篇》都會有所介紹。

    (下期介紹日本藥品流通及相關醫療保障和醫療服務情況)

                                                                                                 北京秦脈醫藥咨詢有限責任公司 課題組