發布日期: 2020-03-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
4億抗血栓藥再迎攪局者 資料顯示,替羅非班是一種非肽類血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受體拮抗藥,對血小板Ⅱb/Ⅲa受體具有高度的選擇性和特異性,可逆性抑制血小板聚集,且半衰期短,無抗原性及不良反應少。替羅非班與肝素聯用,適用于不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人,預防心臟缺血事件,同時也適用于急性冠脈綜合征病人進行冠脈血管成形術或冠脈內斑塊切除術,預防與經治冠脈突然閉塞有關的心臟缺血并發癥。 日前,正大青春寶藥業的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液正式獲批。在此之前,該產品國內生產廠家已有10家,包括石家莊四藥、天津紅日藥業、成都倍特藥業等。米內網數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端替羅非班注射劑銷售額超過4億元。目前,該產品并沒有企業過評。
中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥銷售情況(單位:萬元)
2018年中國公立醫療機構終端抗血栓形成化藥產品TOP10(單位:億元)
抗血栓形成藥過評情況
正在審評的抗血栓形成藥一致性評價申報情況
目前,正在審評的抗血栓形成藥一致性評價申請有21個品種,涉及受理號近150個。值得注意的是,注射劑占比近六成,涉及恒瑞醫藥、北京泰德制藥、信立泰、成都倍特藥業、紅日藥業等企業。此外,阿哌沙班片、替格瑞洛片、利伐沙班片、硫酸氫氯吡格雷片的競爭最為激烈,涉及10個或以上的受理號,其中,利伐沙班片最多,涉及46個受理號,超過20家藥企。誰將率先“殺出重圍”呢?我們拭目以待。 資料來源:國家藥監局官網、米內網數據庫 |