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    GEN丨2019年生物制藥領域十大并購目標

    發布日期: 2019-01-31 | | 【關閉窗口】

     

    剛進入2019,生物制藥領域就發生了兩筆重大交易:BMS 740億美元收購新基;禮來80億美元收購Loxo Oncology。再次燃起了業界對2019年并購熱潮的期待。

    有分析師指出,2019年并購交易將繼續增加,部分原因是小型生物制藥公司在獨自商業化產品方面差強人意,以及去年底股價暴跌導致生物制藥公司市值下降。

    GEN近年來一直在追蹤生物制藥領域的并購目標,曾準確預測了多家公司。在2018年TOP10并購目標名單中,成功預測了AveXis(被諾華87億美元收購)和Tesaro [被GSK 51億美元收購] 。而在2017年的TOP10名單中,僅成功預測了Juno(被新基收購)。

    近日,GEN發布了2019年生物制藥領域TOP10并購目標名單,具體如下:

    1、Alexion

    Alexion成立于1992年,是一家專注于發現、開發和商業化治療罕見病創新藥的美國生物制藥公司。

    Alexion在去年通過兩筆管線建設交易引起轟動:計劃以12億美元收購Syntimmune,以及與Dicerna制藥達成6.37億美元合作,以發現和開發補體介導性疾病的RNAi療法。公司公布的較低的2018年每股收益(EPS)投資者指導意見(每股虧損8美分至收益26美分之間)再次引發了行業分析師對Alexion被收購時機成熟的猜測。

    鑒于Alexion的2018年市值為250億美元,在GEN發布的2018年生物技術公司TOP25排名第12位,美國投行Sanford Bernstein分析師Ronny Gal認為Alexion是一個完美的收購對象,規模既不太大、也不太小,對于安進而言是一個合邏輯的收購目標,因為安進需要延伸和加強管線,盡管該公司在股東壓力下正在控制研發成本。

    分析師Bret Jensen則認為,Alexion另一個合乎邏輯的買家是BioMarin,因為兩家公司都專注于罕見性疾病的治療。值得一提的是,BioMarin本身也是該文列出的被收購目標之一。

    Bret Jensen指出,Alexion有一款非常暢銷的藥物Soliris,該藥已獲批治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒綜合征(aHUS)和全身性重癥肌無力(gMG)。此外,Alexion開發的Soliris升級版產品Ultomiris在2018年12月獲得FDA批準治療PNH,該藥價格(45.8萬美元)較Soliris(50萬美元以上)低,基于強勁的臨床數據和差異化特征,Ultomiris上市后將占據PNH市場絕大部分份額,包括PNH初治患者以及由Soliris轉向Ultomiris治療的經治PNH患者。

    去年12月10日,Zacks投資研究公司將3家大型制藥公司定位為潛在買家:羅氏、輝瑞以及諾華。

    2、Alnylam

    Alnylam是RNAi療法開發領域的領軍企業。其藥物Onpattro于2018年8月獲美國和歐盟批準,成為獲準上市的全球首款RNAi藥物。在2018年第三季度創造了500萬美元收入和125張患者啟動治療表格。在第四季度獲得了1100-1200萬美元的凈收入,全球約有550例患者接受了Onpattro的治療,其中超200例在美國(提交了250份患者啟動治療表格)和歐盟。

    Alnylam的投資者希望該公司能夠利用這一業績尋找買家。市場觀察人士Barry Cohen認為,賽諾菲可能是Alnylam的潛在買家,賽諾菲旗下公司賽諾菲健贊在2014年買進了Alnylam價值7億美元的股票。

    Zacks投資研究公司分析師Kinjel Shah也指出,賽諾菲是潛在收購者。除了Onpattro外,Alnylam還有兩個后期管線資產:急性肝卟啉癥(AHP)的潛在治療藥物givosiran;與The Medicines Company合作開發治療高膽固醇血癥的藥物inclisiran。

    2018年9月,Alnylam公布了givosiran III期臨床研究ENVISION的積極中期結果,顯示AHP的生物標志物尿氨基酮戊酸顯著降低。Alnylam已披露了啟動一項滾動提交NDA的計劃,并基于2019年初ENVISION研究的完整結果尋求完全批準。

    至于inclisiran,公司在2018年10月表示,獨立數據監測委員會在對安全性和有效性進行第四次計劃審查后,建議inclisiran的3項III期臨床研究繼續推進,不作任何修改。

    3、Amarin

    Amarin創立于1993年,總部位于愛爾蘭都柏林,專注于開發創新療法改善心血管健康。2012年,公司的魚油產品Vascepa(二十碳五烯酸乙酯,EPA)獲得FDA批準,作為飲食的輔助品,降低嚴重高甘油三脂血癥成人患者的甘油三酯水平。

    公司計劃于2019年第一季度末在美國提交一份補充新藥申請,擴大Vascepa的標簽,反映其心臟保護作用,正如III期臨床研究REDUCE-IT研究結果所示。去年9月24日,Amarin在2018年美國心臟協會科學會議上公布了REDUCE-IT非常積極的頂線結果,隨后在11月10日公布了額外的試驗數據。

    Amarin稱Vascepa在REDUCE-IT研究中達到了主要終點,將首次發生主要不良心血管事件相對風險降低了25%;同時,Vascepa也達到了關鍵次要終點,包括將心血管死亡風險降低20%,將心血管死亡、非致死性心臟病發作和非致死性卒中復合相對風險降低26%。

    在數據公布當天,Amarin股價從前一天的2.99美元飆升至12.4美元。StreetInsider 1月10日報道稱,輝瑞正準備收購Amarin,但兩家公司并沒有發表評論。去年10月16日,投資基金L&F Capital Management的創始人Luke Lango指出,雖然Amarin的市值約為60億美元,但其擴大治療人群的潛力可能會擾亂估計超過5000億美元的市場。

    4、BioMarin

    BioMarin創立于1996年,專注于罕見性疾病領域的新藥研發。行業觀察人士長期以來一直將BioMarin視為收購目標。自2013年GEN編制此類并購目標名單以來BioMarin持續上榜,今年關于該公司被收購的猜測并未降溫。

    在2019 JPM會議上,BioMarin董事長兼首席執行官Jean-Jacques Bienaimé強調了今年的開發和監管里程碑。其中包括在2019年下半年通過加速批準途徑提交一份關于a型血友病基因療法valoctocogene roxaparvovec(val rox,BMN270)的生物制品許可申請,該申請將基于2019年年中預計完成的一項入組130例患者的III期研究。此外,Biomarin希望在年底前獲得vossoritide治療軟骨發育不全兒童的III期臨床研究的頂線結果。

    BioMarin還希望歐盟委員會批準Palynziq?(peghaliase)注射液用于16歲及以上苯丙酮尿癥(PKU)患者的治療。歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會的意見預計在第一季度發布。如果獲批,有望使公司2019年收入增加7000萬至1億美元。

    在沒有提供2019年指導的情況下,BioMarin重申了其2018年的預測,預計銷售額將達14.7-15.3億美元,比2017年增長12%-16.5%,凈虧損介于1.15-1.65億美元,這也解釋了公司仍然是收購目標的原因。BioMarin表示,到2020年公司7種目前已獲批準產品的總收入將達20億美元。


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    來源:新浪醫藥新聞

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